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PVP di grado farmaceutico
introduzione al prodotto
Proprietà del prodotto
Scheda dati di sicurezza (SDS)
Nome del prodotto:Polivinilpirrolidone
Descrizione chimica:Omopolimero di 1-Vinly-2-Pirrolidone, Polivinilpirrolidone, PVP
INCI/CTFA:PvP
Nome della farmacopea:Povidone (Povidonum)
N. CAS:9003-39-8
Proprietà del prodotto:Il povidone è un polimero igroscopico, fornito in polvere o scaglie da bianco a bianco crema, con viscosità da bassa ad alta e peso molecolare da basso ad alto, caratterizzato da valore K. È facilmente solubile in acqua e in molti altri solventi organici, con eccellente igroscopistia, caratteristiche filmogene, adesive, di stabilità chimica e di sicurezza tossicologica.
Applicazioni:Il povidone è uno degli eccipienti più importanti a livello mondiale per l'industria farmaceutica, indipendentemente dai prodotti per la salute umana e per la salute degli animali. Utilizzato come: 1) Legante per tavolette, capsule, 2) Rivestimenti e pellicole di zucchero, 3) Agente addensante ,4) Miglioratore della solubilità per farmaci scarsamente solubili, 5) Miglioratore della biodisponibilità dei principi attivi dei farmaci, 6) Formazione di pori per prodotti a membrana.
Specifiche:
Prodotto
Povidone K15
Povidone K17
Povidone K25
Povidone K30
Povidone K60
Povidone K90
Aspetto
Polvere o scaglie bianche o bianco-giallastre, igroscopiche
Solubilità
Facilmente solubile in acqua, in etano (96%) e in metanolo, poco solubile in acetone.
Aspetto della soluzione
Colore chiaro e non più intenso della soluzione di riferimento B6,DI6o R6
Identificazioni
Incontra i test di identità
Valore pH (5% in soluzione acquosa)
3.0-5.0
3.0-5.0
3.0-5.0
3.0-5.0
4.0-7.0
4.0-7.0
Viscosità (espressa come valore K)
12.75-17.25
15.3-18.36
22.5-27.0
27.0-32.4
54.0-64.8
81.0-97.2
Adeidi (espresse come acetaldeide)
500 ppm massimo.
500 ppm massimo.
500 ppm massimo.
500 ppm massimo.
500 ppm massimo.
500 ppm massimo.
Perossidi (espressi come H2O2)
massimo 400 ppm
400 ppm massimo
400 ppm massimo
400 ppm massimo
400 ppm massimo
400 ppm massimo
Acido formico
00,5% massimo
00,5% massimo
00,5% massimo
00,5% massimo
00,5% massimo
00,5% massimo
Idrazina
1 ppm massimo
1 ppm massimo
1 ppm massimo
1 ppm massimo
1 ppm massimo
1 ppm massimo
N-vinilpirrolidone (impurità A)
USP26
1000 ppm massimo.
1000 ppm massimo.
1000 ppm massimo.
1000 ppm massimo.
1000 ppm massimo.
1000 ppm massimo.
USP/EP/BP attuali
10 ppm massimo.
10 ppm massimo.
10 ppm massimo.
10 ppm massimo.
10 ppm massimo.
10 ppm massimo.
2-Pirrolidone (impurità B)
3,0% massimo
3,0% massimo
3,0% massimo
3,0% massimo
3,0% massimo
3,0% massimo
Metalli pesanti (come Pb)
10 ppm massimo.
10 ppm massimo.
10 ppm massimo.
10 ppm massimo.
10 ppm massimo.
10 ppm massimo.
Acqua
5,0% massimo
5,0% massimo
5,0% massimo
5,0% massimo
5,0% massimo
5,0% massimo
Ceneri solfatate
00,1% massimo
00,1% massimo
00,1% massimo
00,1% massimo
00,1% massimo
00,1% massimo
Contenuto di azoto
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
11.5-12.8%
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